Состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по охране здоровья и Отделения медицинских наук РАН на тему: «Актуальные вопросы реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года».

Президент Российского союза промышленников и предпринимателей Александр Шохин поприветствовал участников заседания и отметил, что вопросы вакцинопрофилактики являются предметом постоянного совместного внимания РСПП и ТПП РФ и регулярно рассматриваются на заседаниях профильных комиссий и комитетов.

Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, вице-президент РСПП Виктор Черепов, обращаясь к участникам, отметил, что вакцинопрофилактика будет играть всё возрастающую роль в защите населения от инфекций. В условиях новых вызовов и угроз проблема иммунизации населения приобретает все большую значимость и требует скорейшего решения.

Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской, академик РАН Валерий Сергиенко отметил важность мониторинга выполнения Плана мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.03.2021 №774-р (далее – Стратегия развития иммунопрофилактики).

Президент Ассоциации «Росмедпром», председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин напомнил, что несколько лет назад совместно ТПП РФ, РСПП, Минпромторгом России был разработан и утвержден Координационный план создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству отечественных вакцин полного цикла. Вошедшие в план мероприятия на 90% выполнены, за это время удалось снизить зависимость российских производителей иммунобиологических препаратов от зарубежных антигенов.

Сегодня основное внимание сосредоточено на ценообразование на вакцины и финансировании Национального календаря профилактических прививок (НКПП) для обеспечения материально-технической базы современного и безопасного производства вакцин.

Академик-секретарь отделения медицинских наук РАН Владимир Стародубов подчеркнул необходимость научного обоснования развития НКПП на основании определения потребности населения в вакцинах. Для обеспечения промышленного производства вакцин в соответствии с потребностями системы здравоохранения (по заболеваниям и объемам доз) необходим единый заказ государства.

Генеральный директор АО «Нацимбио» ГК «Ростех» Андрей Загорский, заместитель гендиректора по проектной деятельности и инновациям ФГБУ ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова Константин Чернов, первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» ООО «Нанолек» Максим Стецюк, управляющий директор биотехнологического бизнеса ООО «НПО Петровакс Фарм» Михаил Грубман рассказали, что основной проблемой производителей является действующая система ценообразования на вакцины, не позволяющая окупить производство и инвестиции в модернизацию и новые производственные мощности. Учитывая установленный в Стратегии развития иммунопрофилактики тренд к переходу на многокомпонентные вакцины, расширение НКПП и включение в него новых видов вакцин производителям крайне сложно окупить их разработку.

Например, зарегистрированные предельные отпускные цены на вакцины НПО «Микроген» по 4 наименованиям вакцин не превышают 4,5 руб. 1 дозу,  по 7 наименованиям вакцин не превышают 9,5 руб. за 1 дозу.

Фактические закупки вакцин в рамках НКПП осуществляются государственным заказчиком по цене ниже предельных отпускных цен производителя. Например, вакцина для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной иммунизации) в 2022 году закупается по цене 2 руб. 67 коп. за 1 дозу.

Осложняет ситуацию недостаточное планирование госзаказа. Так, несмотря на производство 4-валентной вакцины от гриппа ее закупки государством составили только 20%.

Выступающие отметили, что основным фактором, который может обеспечить стабильность производства вакцин и, следовательно, иммунобиологическую безопасность населения, является установление ценообразования в соответствии с инвестициями (в разработку и производство) и гарантированный спрос государства. Необходимо в кратчайшие сроки предпринять меры по изменению обозначенной ситуации.

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин поддержал позицию производителей и отметил, что в бюджете на 2022 и 2023 годы не заложены средства на разработку антиген для новых вакцин. Поскольку по большинству заболеваний НКПП эпидситуация стабильна, производителям важно понимать объем планирования производства, что позволит избежать кризиса перепроизводства при отсутствии госзаказа.

Заместитель начальника управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора Альбина Мельникова представила доклад о состоянии и перспективах развития национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям в Российской Федерации.

Далее в ходе заседания выступили президент Союза педиатров России, руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья детей Научно-клинического Центра №2 ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского», главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, академик РАН Лейла Намазова-Баранова, главный научный сотрудник Института экономики РАН Игорь Николаев, исполнительный директор интерактивной платформы «Эффективное здравоохранение» Александр Плакида, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов, директор Института общественного здоровья, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Николай Брико, генеральный директор ФГБУ НЦЭСМП Валентина Косенко, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Владимир Чуланов, заместитель директора ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России Ольга Константинова, руководителю отдела профилактики инфекционных заболеваний ГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России Сусанна Харит, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

Подготовленная по итогам заседания резолюция, учитывающая все поступившие предложения, будет направлена в Правительство Российской Федерации, профильные министерства.

Комитет ТПП РФ по предпринимательству в

здравоохранении и медицинской промышленности